转自:成都日报锦观
技术骨干邓金:
药物中试平台上的“解题高手”
“邓老师,请帮我看一下这个产品的稳定性方案是否完善了。”“邓老师,快帮我们分析一下这个产品的检验图谱。”……一走进3楼的分析测试中心,邓金就被许多技术人员拉住,不停地帮他们解答在分析测试中遇到的各种问题。
一项药物,在从实验室到商业化生产的路上,总会遇到无数难题。而邓金供职的成都通德药业有限公司,就是一家从事CDMO(合同研发生产组织)服务的企业。“每当一种药物被孵化上市,我都非常有成就感。”这位戴着眼镜、文质彬彬的85后技术骨干说。
针对个性化需求
带领团队攻克各种难题
时间是常量,也是奋进者的变量。对中信银行来说,三年砥砺,从“7”到“8”,“量”的提级只是结果和表征,更重要的是背后“质”的进位。向上之路道阻且长,近年来,中信银行坚守金融本源,统筹兼顾资源配置实效性、经济辐射广谱性、时代担当自觉性和价值输出多元性,在金融服务实体经济的煌煌正道之上,已经积微成著、积厚成势。
2024年11月8日,经东方金诚综合评定,发行人主体信用评级为AA+,评级展望稳定。本期债券募集资金10亿元,其中5亿元用于周口市创新创业产业园项目,3.5亿元用于偿还有息负债,1.5亿元用于补充流动资金。
走进理化室,试验台上摆放着许多装有试剂的容器,几名技术人员正在做一种大剂量口服固体制剂产品的稀释定容和滴定试验。在这个过程中的关键环节,邓金都会叮嘱技术人员要注意操作细节,避免试验结果受到干扰。
“我们做中试工作,客户委托的每一项产品都是个性化的。”邓金对记者解释道,药物从实验室出来,进入工厂进行中试放大的时候,由于条件不同、规模不同,往往会遇到许多非常规的技术难点,这就需要一个“再研发”的过程。
“在中试的过程中,会遇到很多的困难,需要我们一个一个去攻克。”邓金举例,近期,客户委托的项目产品中,有一个重要原料药具有特殊性质,易氧化,极不利于检验试验开展。为了解决这一难题,邓金带领技术团队专门改造了试验物料取样及检测环境,增加了惰性气体保护装置,避免了该原料在取样、检测过程中被氧化,使项目得以顺利实施。
“在中试放大时,成药的工艺是重要的一环。”邓金介绍,比如最近进行的一种片剂的中试,在最后一道压片工序中,片重控制数据不理想,颗粒流动性差,严重影响了生产顺畅性。邓金团队通过技术攻关,成功解决压片成药的工艺问题,快速达成产品申报。
“在这么多项产品里,也有不少难啃的‘硬骨头’。”邓金介绍,今年上半年,团队在开发一个产品的微生物适用性方法上遇到极大挑战,由于物料的复杂性,多次试验仍不能达到预期结果。邓金带着团队通过研究各物料属性,更换了4种方案,才成功地开发了该产品微生物检验方法。
善于总结经验
面对困难总能拿出对策
“邓经理他天天埋头于技术工作,性格比较内敛。但与他交流技术方面的专业问题时,就能发现,这是个非常有才华的技术人才。”邓金的同事武银娜这样评价他。
“他经验丰富,面对困难总能拿出对策,我们有问题都会请教他。同时他注重团队成员的培训,跟着他能学到很多东西。”邓金团队的技术人员陈熙英说。
据了解,2016年,我国实施药品上市许可持有人(MAH)制度改革,研发者投入研发新药的积极性大增,同时对生产服务外包的需求也大增。从那时起,邓金团队就要面对不同的产品项目,开发不同的生产方案。“最开始我们缺乏经验,需要不断学习、积累。”邓金介绍,他会要求技术人员把试验中的关注点记录下来,加进“案例册”里,作为培训的素材。每一次中试放大的过程结束后,都会进行复盘,进行总结分析形成报告,以供下一次参考。
这些年下来,通德药业所打造的智耀通创新药物CDMO中试服务平台已经成为西南地区领先的中试平台,团队的快速响应以及专业的服务赢得了认可,客户将许多重要品种委托通德进行中试和孵化转化。截至目前,该中试平台已承接200多项产品项目的中试放大,其中包含20余个创新药,超60个项目已实现成果转化和上市。
成都日报锦观新闻记者 李娟 文/图 在线配资平台什么意思
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